图源：豆包
11月3日，2025年国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商迎来收官日，于下午4点左右落下帷幕。据了解，从昨日正式启动的商保创新药目录价格协商工作持续至今日：上午场主要涉及跨国药企的相关产品，辉瑞、BMS、强生、礼来、卫材、罗氏、诺和诺德等外资企业代表悉数亮相，百济神州、赛生医药、和记黄埔医药等国内企业也带来了各自的创新药产品。
今年首次增设的商保创新药目录是我国构建多层次医疗保障体系的关键一步，旨在引导市场力量共同解决高价创新药的可及性与可负担性问题。国家医保局此前披露，这次共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。
从公开的申报药品名单可以看到，这些药品可分为罕见病用药、高价值创新药以及独家或首创新药这三类。但据相关企业透露，最终进入商保创新药目录价格协商环节的药品数量不足30个。这意味着近两日到场的相关药企成为幸运的一方，或许能够为其旗下产品探寻另一条清晰、可预期的支付路径。
卫材、礼来抢占AD支付端
今日同时亮相的卫材与礼来两家企业代表，将其在阿尔茨海默病（AD）领域的竞争态势延伸至支付环节。据悉，卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款AD新药皆出现在通过形式审查的基本医保目录和商保创新药目录的申报药品名单中。
AD是一种进行性、不可逆的神经退行性疾病，起病隐匿，患者会从临床前AD逐步进展为轻度认知障碍，进而发展成轻、中、重度AD痴呆阶段。2020年流行病学调查指出，中国60岁以上人群轻度认知障碍约3877万人，痴呆患者约1507万，其中AD患者约983万人。与此同时，AD死亡率稳步上升，已在2019年成为我国人群第六大死因。
与疾病负担形成鲜明对比的是，AD在全球范围内属于药物开发难度极大的治疗领域之一，其研发失败率超过95%。长期以来，AD以对症治疗为主，先后获批上市的仑卡奈单抗和多奈单抗，成为可减缓疾病进程的疾病修饰治疗的重要选择。
其中，卫材的仑卡奈单抗于2023年7月在美国首次获批，2024年1月引进国内。礼来的多奈单抗则于2024年7月在美国首次上市，2024年12月在中国同步获批。据悉，仑卡奈单抗和多奈单抗的给药方式均为静脉注射，前者每两周注射一次，后者每月注射一次。目前，两款药物的治疗费用并不低。
公开资料显示，在国内市场，卫材的仑卡奈单抗的定价为2508元/瓶（200mg）。按照10mg/kg的推荐剂量，一名60kg的患者，每月需注射约6瓶药物，月治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万元。而礼来的多奈单抗定价为5500元/瓶（350mg）。患者前三个月每月用药2瓶，此后每月用药4瓶。按此测算，多奈单抗的年治疗费用为23.1万元。
在基本医保目录“50万不谈、30万不进”的潜在框架下，无论是卫材的仑卡奈单抗还是礼来的多奈单抗，皆有纳入目录的胜算。双方出现在收官日现场，或意在通过商保创新药目录采用的保密协商机制，在产生更小价格降幅惠及患者的同时，有效保护全球定价策略。
值得一提的是，卫材面对的市场紧迫性可能更甚。尽管仑卡奈单抗的化合物专利保护至2027年3月，但在今年9月，石药集团的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获准开展临床试验。除了AD新药，卫材还有多款产品在今年进行双目录申报并通过形式审查，例如5月获批上市的重磅失眠药莱博雷生片以及7月开出国内首张处方、用于痛风伴高尿酸血症的多替诺雷片。
辉瑞、BMS、罗氏试水PD-(L)1商保
多达5款产品通过商保创新药目录形式审查的辉瑞也是今日现场的一大看点。其中，四款药物都属于抗癌药，分别是用于转移性去势抵抗性前列腺癌的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊，用于非小细胞肺癌、食管鳞癌等多瘤种的舒格利单抗注射液，用于多发性骨髓瘤的埃纳妥单抗注射液，以及用于急性淋巴细胞白血病的注射用奥加伊妥珠单抗。
最初由基石药业开发的舒格利单抗是目前首个且唯一保留抗体依赖性细胞介导的具有细胞吞噬作用和双重抗肿瘤机制的免疫检查点抑制剂。2020年，基石药业分别以4.8亿美元和13亿美元的价格，将舒格利单抗的海内外权益出让给辉瑞和美国明星制药公司EQRx。2023年5月，EQRx宣布终止此前与基石药业达成的合作，退回该药的海外权益。
但辉瑞始终未放弃舒格利单抗的国内权益，在其推动下，该药物已经覆盖多项适应症。在Ⅲ期非小细胞肺癌中，舒格利单抗是目前唯一获批可同时覆盖同步和序贯放化疗后的免疫巩固治疗。在食管癌和胃癌治疗中，舒格利单抗是唯一获批的PD-L1抑制剂，当前医保目录及自费药品均为PD-1免疫抑制剂。
奥加伊妥珠单抗是每年征战医保谈判的熟面孔，其作为将靶向CD22人源化单抗的特异性与刺孢霉素的强效抗肿瘤活性（诱导DNA断裂导致细胞凋亡）结合在一起的ADC药物，能够精准强效杀伤肿瘤细胞。随着今年首设商保创新药目录，辉瑞也调整策略，只让奥加伊妥珠单抗申报商保创新药目录。
除了抗肿瘤药，辉瑞用于偏头痛急性治疗的硫酸瑞美吉泮口崩片也在商保创新药目录申请之列。作为具有全新机制的CGRP受体拮抗剂，瑞美吉泮能够靶向治疗偏头痛，快速缓解疼痛恢复功能。根据财报，瑞美吉泮在2024年为辉瑞贡献了12.63亿美元的收入，同比增长36%，在口服CGRP类药物市场中占有率约为49%。打开国内支付端限制，是辉瑞提升该产品市场竞争力与患者可及性的关键一步。
此外，强生针对多发性骨髓瘤的BCMA/CD3双抗特立妥单抗注射液和CD3/GPRC5D双抗塔奎妥单抗注射液，BMS用于治疗多瘤种的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液和PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液，罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗注射液和FIXa/FX双抗艾美赛珠单抗注射液，诺和诺德的司美格鲁肽片，百济神州的HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗，赛生医药靶向双唾液酸神经节苷脂GD2的那西妥单抗注射液以及和记黄埔医药的EZH2抑制剂氢溴酸他泽司他片等药物或也在今日争夺商保创新药目录的入场券。
据悉，2025年医保目录调整正式结果预计于12月上旬公布，将最终揭晓哪些产品闯关成功。商保创新药目录谈判现场，勾勒出一个高热情、严筛选、小规模、高质量的首年实践图景。这提醒相关药企，商保创新药目录并非来者不拒，而是为真正具有突破性且企业愿意在价格上展现诚意的药企准备，未来企业的申报策略或将更趋理性。
